CEC / ICIC - Formularios

Los investigadores pueden descargar los siguientes formularios directamente de esta página electrónica:

Información actualizada a noviembre del 2015

I. Formulario para el proceso de sometimiento de un estudio intervencional

1. 1-01 Guía para el sometimiento de un estudio clínico con medicamento
2. 1-02 Guía para el sometimiento de un estudio clínico con dispositivos
3. 1-03 Formulario de Declaración de conflictos de interés grupo investigador
4. 1-04 Formulario de declaración de riesgo - beneficio
5. 1-05 Formulario Compromisos del investigador principal
6. 1-06 Formulario Compromisos del equipo investigador
7. 1-07 Formulario Compromisos del patrocinador
8. 1-08 Formulario requisitos adicionales
9. 1-09 Guía para la revisión de documentación de un estudio
10. 1-10 Guía para la revisión de documentación de un estudio con dispositivos

II. Formulario para el proceso de sometimiento de un estudio observacional

1. 2-01-Guía para el sometimiento de un estudio observacional-V 2.1
2. 2-02-Formulario de conflicto de interés grupo investigdor (Observacional)-V1
3. 2-03-Formulario Declaracio´n de riesgo-beneficio-V4
4. 2-04-Formulario de compromiso IP (observacional)-V2.2
5. 2-05-Formulario de compromiso equipo investigador_(observacional)-V2.2
6. 2-06-Formulario de compromiso patrocinador (observacional)_-V2
7. 2-07-Guía para la revisión de documentación para estudios observacionales-v 2.1

II. Formularios para el seguimiento

1. 3-01 Reporte de evento adverso serio
2. 3-02 Seguimiento de evento adverso serio
3. 3-03 Reporte de evento adverso no serio relacionado
4. 3-04 Reporte de eventos adversos no serios no relacionados
5. 3-05 Resumen de reportes de seguridad en estudios multinacionales (CIOMS)
6. 3-06 Reporte de desviaciones al protocolo
7. 3-07 Solicitud de renovación anual de un estudio intervencional
8. 3-08 Solicitud de renovación anual de estudio observacional
9. 3-09 Informe trimestral estudio intervencional
10. 3-10 Informe Trimestral estudio observacional
11. 3-11 Informe final de un estudio intervencional
12. 3-12 Informe final de un estudio observacional