CEC / ICIC - Formularios

Los investigadores pueden descargar los siguientes formularios directamente de esta página electrónica:

Información actualizada a noviembre del 2015

I. Formulario para el proceso de sometimiento de un estudio intervencional

  1. 1-01 Guía para el sometimiento de un estudio clínico con medicamento
  2. 1-02 Guía para el sometimiento de un estudio clínico con dispositivos
  3. 1-03 Formulario de Declaración de conflictos de interés grupo investigador
  4. 1-04 Formulario de declaración de riesgo - beneficio
  5. 1-05 Formulario Compromisos del investigador principal
  6. 1-06 Formulario Compromisos del equipo investigador
  7. 1-07 Formulario Compromisos del patrocinador
  8. 1-08 Formulario requisitos adicionales
  9. 1-09 Guía para la revisión de documentación de un estudio
  10. 1-10 Guía para la revisión de documentación de un estudio con dispositivos

II. Formulario para el proceso de sometimiento de un estudio observacional

  1. 2-01-Guía para el sometimiento de un estudio observacional-V 2.1
  2. 2-02-Formulario de conflicto de interés grupo investigdor (Observacional)-V1
  3. 2-03-Formulario Declaracio´n de riesgo-beneficio-V4
  4. 2-04-Formulario de compromiso IP (observacional)-V2.2
  5. 2-05-Formulario de compromiso equipo investigador_(observacional)-V2.2
  6. 2-06-Formulario de compromiso patrocinador (observacional)_-V2
  7. 2-07-Guía para la revisión de documentación para estudios observacionales-v 2.1

II. Formularios para el seguimiento

  1. 3-01 Reporte de evento adverso serio
  2. 3-02 Seguimiento de evento adverso serio
  3. 3-03 Reporte de evento adverso no serio relacionado
  4. 3-04 Reporte de eventos adversos no serios no relacionados
  5. 3-05 Resumen de reportes de seguridad en estudios multinacionales (CIOMS)
  6. 3-06 Reporte de desviaciones al protocolo
  7. 3-07 Solicitud de renovación anual de un estudio intervencional
  8. 3-08 Solicitud de renovación anual de estudio observacional
  9. 3-09 Informe trimestral estudio intervencional
  10. 3-10 Informe Trimestral estudio observacional
  11. 3-11 Informe final de un estudio intervencional
  12. 3-12 Informe final de un estudio observacional