CEC / ICIC - Formularios
Los investigadores pueden descargar los siguientes formularios directamente de esta página electrónica:
Información actualizada a noviembre del 2015
I. Formulario para el proceso de sometimiento de un estudio intervencional
- 1-01 Guía para el sometimiento de un estudio clínico con medicamento
- 1-02 Guía para el sometimiento de un estudio clínico con dispositivos
- 1-03 Formulario de Declaración de conflictos de interés grupo investigador
- 1-04 Formulario de declaración de riesgo - beneficio
- 1-05 Formulario Compromisos del investigador principal
- 1-06 Formulario Compromisos del equipo investigador
- 1-07 Formulario Compromisos del patrocinador
- 1-08 Formulario requisitos adicionales
- 1-09 Guía para la revisión de documentación de un estudio
- 1-10 Guía para la revisión de documentación de un estudio con dispositivos
II. Formulario para el proceso de sometimiento de un estudio observacional
- 2-01-Guía para el sometimiento de un estudio observacional-V 2.1
- 2-02-Formulario de conflicto de interés grupo investigdor (Observacional)-V1
- 2-03-Formulario Declaracio´n de riesgo-beneficio-V4
- 2-04-Formulario de compromiso IP (observacional)-V2.2
- 2-05-Formulario de compromiso equipo investigador_(observacional)-V2.2
- 2-06-Formulario de compromiso patrocinador (observacional)_-V2
- 2-07-Guía para la revisión de documentación para estudios observacionales-v 2.1
II. Formularios para el seguimiento
- 3-01 Reporte de evento adverso serio
- 3-02 Seguimiento de evento adverso serio
- 3-03 Reporte de evento adverso no serio relacionado
- 3-04 Reporte de eventos adversos no serios no relacionados
- 3-05 Resumen de reportes de seguridad en estudios multinacionales (CIOMS)
- 3-06 Reporte de desviaciones al protocolo
- 3-07 Solicitud de renovación anual de un estudio intervencional
- 3-08 Solicitud de renovación anual de estudio observacional
- 3-09 Informe trimestral estudio intervencional
- 3-10 Informe Trimestral estudio observacional
- 3-11 Informe final de un estudio intervencional
- 3-12 Informe final de un estudio observacional